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盘点!我国干细胞临床研究机构名单和已完成备案的干细胞临床研究项目

截止目前,我国备案的干细胞临床研究项目已为数不少。
干细胞临床治疗研究疾病涉及人体八大系统,如急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、帕金森病半月板损伤等。涉及的细胞种类包括神经干细胞、各种来源的间充质干细胞(脂肪、脐带、骨髓)等。涉及的治疗方式包括:细胞单独使用、细胞联合材料使用、细胞联合药物使用。涉及的细胞来源:自体和异体。

接下来,小易就为大家盘点截止目前2019年9月),我国已完成备案的干细胞临床研究项目以及干细胞临床研究机构。

 

一、我国已完成备案的干细胞临床研究机构

 

首批干细胞临床研究机构名单

 

2016年10月24日,国家卫生计生委、食品药品监管总局发布了首批干细胞临床研究机构名单,名单如下:

截止目前,我国备案的干细胞临床研究项目已为数不少。
干细胞临床治疗研究疾病涉及人体八大系统,如急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、帕金森病半月板损伤等。涉及的细胞种类包括神经干细胞、各种来源的间充质干细胞(脂肪、脐带、骨髓)等。涉及的治疗方式包括:细胞单独使用、细胞联合材料使用、细胞联合药物使用。涉及的细胞来源:自体和异体。

 

接下来,小易就为大家盘点截止目前2019年9月),我国已完成备案的干细胞临床研究项目以及干细胞临床研究机构。

 

一、我国已完成备案的干细胞临床研究机构

 

首批干细胞临床研究机构名单

 

2016年10月24日,国家卫生计生委、食品药品监管总局发布了首批干细胞临床研究机构名单,名单如下:

第二批干细胞临床研究机构名单

2017年11月23日,国家卫生计生委、食品药品监管总局发布了第二批干细胞临床研究备案机构名单,名单如下:

2019年3月,干细胞临床研究又添1家备案机构

 

 

2019年6月,干细胞临床研究又添1家备案机构

 

2019年9月,干细胞临床研究又添2家备案机构

 

 

截止到2019年9月,干细胞临床研究备案机构有106家。

 

二、我国已完成备案的干细胞临床研究项目

 

 

首批干细胞临床研究机构名单                           
按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发【2015】48号)的规定,7家机构的8个干细胞临床研究项目完成备案,并已按规定在医学研究登记备案信息系统登记,研究的摘要信息可以在系统查询。

 

 

 

第二批干细胞临床研究机构名单
截至2018年5月,继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后,又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案。

 

 

 

第三批干细胞临床研究备案项目

 截至2018年9月,继第二批十家机构的12个干细胞临床研究项目备案之后,又有七家机构的7个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案。      

 

 

第四批干细胞临床研究备案项目
 2019年1月,安徽省立医院等七家机构的8个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案。

 

 

干细胞临床研究又添1家备案机构和3个备案项目

2019年3月,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,上海交通大学医学院附属仁济医院、青岛大学附属医院的2个干细胞临床研究项目完成备案。

干细胞临床研究又添1家备案机构和15个备案项目
2019年6月,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件精神,又有1家干细胞临床研究机构和15个干细胞临床研究项目完成备案。 至此,干细胞临床研究备案机构增至104家备案项目增至51个。

干细胞临床研究又添2家备案机构和11个备案项目
 2019年9月,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件精神,又有2家干细胞临床研究机构和11个干细胞临床研究项目完成备案。 至此,干细胞临床研究备案机构增至106家,备案项目增至62个。

注:以上内容来自中国医药生物技术协会官网

 

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