根据QYresearch的研究数据，2020-2026年，中国干细胞医疗行业产业市场规模复合增长率约为15%，未来几年，中国干细胞医疗产业市场规模将进一步上涨。国内对于干细胞临床研究的支持也不断增加，多项相关政策的发布表明了国家对于干细胞领域的大力支持。

继“十三五”之后，细胞治疗的研究与发展再度被纳入“十四五”发展规划中。2021年是“十四五”的开局之年，在1月份，国家重点研发计划“十四五”总体布局形成，科技部发布《“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报指南》(征求意见稿)中提及“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项，其中包括“干细胞研究与器官修复”，为重要组织器官修复与替代及重大疾病诊疗提供创新理论和技术。

2021年，我国获得临床批件的干细胞新药数量再创新高，已经有近20款干细胞新药获得临床默示许可。这代表着国内干细胞临床速度得到了迅速提升。

随着干细胞技术的快速发展和科研工作者的努力，干细胞已用于干预多种难治性疾病(糖尿病、肾病、抑郁症、心梗，渐冻症等)，为人类许多医学难题提供新的研究方向。

为鼓励新药研发和提高新药审批效率，我国开启了新药临床默认审批制度，新药临床试验由过去的审批制度转变为默示许可，干细胞作为新药，采用默认许可方式可为患者争取更多的治疗时间和机会。

我国干细胞药物发展已经进入了全新的阶段，监管框架正在逐步完善，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准， 同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展契机。

截至2021下半年，我国已有16个干细胞新药项目获得了临床默示许可，相关适应症为银屑病、膝骨关节炎、肝衰竭，移植物抗宿主病、糖尿病溃疡等。

近几年来，在国家和地方政府一系列政策规范和文件指导下，干细胞转化应用及临床研究的健康发展，相关新药申报工作在有序开展。现如今，干细胞治疗因为有着巨大的应用前景，人们对之十分关注。关于干细胞疗法的应用前景，比如干细胞对糖尿病、脑中风、脊髓损伤等疾病的治疗，已经被很多临床研究证实。根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov)数据显示，当前全球登记的干细胞临床研究项目共计5903项。在国外，已经有多款干细胞疗法获批上市;在国内，干细胞作为药品来发展的模式也已经越来越清晰。