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小易专栏第十一期之《7月行业资讯》

2024-08-02 17:00

7月2日,人民日报人民网发布最新财经观察文章:产业加速布局 “细胞智造”驶入“快车道”,这可能预示着干细胞疗法将加速惠及全民,成为蓬勃发展的新兴医疗健康产业!

 

7月12日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)官网发文公开征求《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》。公告指出,为加强细胞治疗产品的生产质量管理,指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了这一征求意见稿。本指南涉及细胞治疗产品的生产现场检查。

7月15日,海军军医大学第二附属医院徐沪济教授领衔的医疗团队使用异体通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病的最新研究成果,发表在《Cell(细胞)》杂志上。团队已使用该细胞药物治疗了3名严重复发难治性的风湿免疫疾病患者。研究人员使用健康供者来源的T细胞,经过基因工程改造,制备出针对B淋巴细胞CD19的通用型靶向CAR-T细胞药物,实现了CAR-T细胞的批量生产,满足了CAR-T细胞治疗的随时使用,为难治性风湿免疫病的诊治提供了新方法。

7月17日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,一款“CEL001注射液”获得临床试验默示许可,适应症为晚期实体肿瘤。这是国内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品,标志着NK细胞在肿瘤治疗领域迎来了新的突破。

 

7月15-18日,二十届三中全会在京召开,审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,7月21日《决定》全文出炉。其中健康产业提及共三次,且主要集中在“  健全保障和改善民生制度体系”、“健全推动经济高质量发展体制机制”等章节之中,银发经济为细胞治疗行业发展迎来新机遇

7月18日,华盛顿大学医学院的研究团队,联合多家研究机构,运用计算机设计的蛋白,成功在实验室环境下引导人类干细胞分化,催生出全新的血管网络。这一突破性的成果,不仅为修复受损心脏、肾脏等器官提供了前所未有的希望,更为再生医学的前行之路铺设了坚实的基石。

7月19日,来自加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现作为最常见的死亡率很高的肝癌形式,肝细胞癌(HCC)可以通过一种创新的人诱导性干细胞(iPSC)衍生疗法进行更好地靶向治疗。这种疗法尚未在患者身上进行研究,它涉及在实验室对自然杀伤(NK)细胞进行改造,使之更有效地对抗肝细胞癌(HCC)--最难治疗的实体瘤类型之一。

7月21日,来自加州大学洛杉矶分校的研究人员在一项新的研究中开发出了一种新的临床指导方法,用于设计更强大的称为恒定自然杀伤细胞(iNKT)的免疫细胞,可用于“现成的”癌症免疫疗法,即来自单一脐带血供体的免疫细胞可用于治疗多名患者。这一发现标志着向CAR-T等细胞疗法的大规模生产迈出了重要一步,使这些挽救生命的疗法更加经济实惠,更多患者可以接受。

7月22日,为贯彻落实党中央、国务院以高水平开放促进高质量发展的决策部署,以首善标准抓好《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》任务落实,持续推进外商投资领域扩大开放,北京市商务局制定了《北京市深化服务业扩大开放促进外商投资实施方案》(征求意见稿)。其中指出支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验,在自贸区基因治疗和应用等领域进行扩大开放试点探索

7月26-27日,2024第十五届(深圳)细胞产业大会举办,大会紧密围绕细胞与基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗、类器官研究与应用、器官芯片、微流控、生物3D打印、细胞外囊泡、外泌体研究与应用等相关议题,特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投融资机构、行业协会及媒体等多位权威专家与产业先锋齐聚一堂展开精彩的分享与研讨,共同推动产业的迅速发展。

7月30日,上海市政府举行的新闻发布会详细解读了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。在众多支持措施中,细胞与基因疗法、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,得到了上海市政府的特别关注和支持。

 

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