2023-11-30 17:00
近日,我国首款治疗白血病CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液,获批上市后仅四天,就在中国医学科学院血液病医院开出首张处方,定价为99.9万/支。 目前,一名贵州的患者已经通过前期评估和检查,即将进入采血治疗阶段。
值得注意的是,目前国内已获批上市了4款CAR-T产品,分别为靶向CD19的复星凯特阿基仑赛注射液(价格120万)、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(129万),以及靶向BCMA的驯鹿生物伊基奥仑赛注射液(116.6万)。据市场消息,纳基奥仑赛注射液国内定价为99.9万元/支,也成为全球首款治疗费用低于百万元的CAR-T疗法。
此前在11月8日,纳基奥仑赛注射液在国内首次获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。这是国内首个针对该适应症的CAR-T疗法,也是靶向CD19 CAR-T产品。
无论是CD19,还是BCMA,它们都是靶点。通俗理解,靶点是指肿瘤抗原,泛指在肿瘤发生、发展过程中新出现或过度表达的抗原物质,是靶向治疗的关键。而在CAR-T疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy,简称CAR-T)中,首先就是要找到目标肿瘤的关键靶点,然后针对性地改造T细胞来杀死肿瘤。
在CAR-T产品领域,由于售价在百万元人民币之上,这类产品的价格和商业化始终是个话题。之所以价格高,是因为CAR-T细胞治疗产品是一个高度定制化的药品,它的治疗全流程包括采集病患的外周血单核细胞、T细胞分离激活,T细胞体外基因修饰、CAR-T细胞体外扩增、CAR-T细胞质量监控、CAR-T细胞回输病患体内这六个主要步骤,其价格同时还包括运营、研发、物流等各类成本总和。
当前国内医药市场的CAR-T企业,都试图通过进医保收回研发成本,但事实是,细胞治疗的高昂成本,医保基金短时间也无法承受。
针对高昂的价格,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长预期,未来CAR-T价格可以降到40万元以下。
CAR-T细胞疗法是癌症免疫治疗领域炙手可热的明星产品,它是通过插入一段编码CAR的DNA片段,对患者自身T细胞进行重新编程,该疗法在治疗血液肿瘤[如急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、B细胞淋巴瘤]等方面,取得了巨大的成就,目前全球已有8款CAR-T细胞产品上市。
不过,考虑到目前医保谈判在价格限制上的“潜规则”,即便是在最新跌破百万的价格之上,外界关注颇多的“天价细胞疗法进医保”一事,目前看依然距离很远。