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干细胞临床试验

1.胎盘干细胞和成体干细胞表面特异性标识与应用
        课题紧密围绕干细胞多能性特异表面标志物展开,通过特异性标志物的筛选、机制分析,产品研发、验证等系统的研究和应用,提高干细胞富集纯化效率和干细胞质量控制水平,为干细胞的基础研究和临床应用奠定基础,为再生医学中组织再生、器官移植、损伤修复和肿瘤治疗等研究和应用领域提供产品。易文赛研究院主要负责干细胞多功能性特异表面标志物相关抗体和质控试剂盒的生产。

 

2.出生缺陷组织器官再生修复产品研发
        本项目主要是针对先天性外耳畸形、外鼻缺损等常见新生儿缺陷,通过整合3D打印和可注射3D微组织专利方法,通过三步法新型复合组织成型技术构建具有“上皮-软骨”复合结构的外耳、外鼻组织,同时满足先天性外耳/外鼻缺损对表面塑形、机械支撑、组织复合等形态和结构的个体化需求。在此技术上,将完成外耳、外鼻的复合组织工程产品的开发和型式检测,及进行外耳、外鼻产品的临床试验审批。项目可突破软骨-皮肤符合组织再生的科学瓶颈,实现先天性耳/鼻缺损个性化的形态、结构和功能修复,最大化实现医疗、社会效益。易文赛的主要任务是协助完成外耳和外鼻的符合组织工程产品份开发和型式检测;协助进行外耳、外鼻的临床实验审批。

 

3.宫内膜干细胞的研发及应用研究
        本项目主要围绕宫内膜干细胞开展,通过与骨髓来源及脐带血来源干细胞的间充质比较,研究宫内膜干细胞分化为心肌细胞的潜能、增值能力、迁移能力等基础生物学特性;比较宫内膜干细胞与其他干细胞在细胞表达、心肌细胞分化有关的转录因子等表达的差异,并通过RT-PCR及WESTERN进行验证;研究microRNA对宫内膜干细胞分化、迁移的调控作用及机制;建立动物模型评价宫内膜干细胞移植治疗的有效性和安全性;建立宫内膜干细胞的细胞库和临床级别宫内膜干细胞生产技术/质控标准。可为各类临床研究提供安全有效的种子资源和行业标准的建立提供参考,对于推进干细胞治疗心血管疾病临床研究具有重要意义。

 

4.干细胞治疗重大妇科疾病新技术研发
        本项目以经血来源的宫内膜间充质干细胞为研究对象,在系统化研究宫内膜间充质干细胞生物学特性的基础上,通过建立卵巢早衰动物模型,科学评价移植细胞在各种损伤动物模型中病变部位体内修复和功能建设的情况,为实现卵巢早衰的的彻底治愈奠定临床前试验基础。项目旨在建立经血来源的宫内膜干细胞采集分离培养鉴定标准体系;建立安全性检测质控技术平台;确定动物治疗方案,建立移植有效性评价体系,初探宫内膜间充质干细胞治疗有效性的可能机制。

 

5.干细胞治疗肝硬化和宫腔粘连新技术研发
        项目主要围绕间充质干细胞资源储存、产品开发以及临床应用中存在的主要问题展开,通过筛选治疗重大疾病肝硬化和宫腔粘连的间充质干细胞种子资源,最终达到干细胞资源储存、深入干细胞生物学研究,探索优化干细胞移植方案,同时完善和规范干细胞治疗评估体系的目的。项目以宫内膜干细胞为主,主要围绕以下子课题展开:间充质干细胞库的建立,建系宏志干细胞生物学研究;临床级间充质干细胞标准化制备体系建设;间充质干细胞临床前应用技术研究(肝硬化、宫腔粘连)。通过项目开展形成产业联盟,并在宫内膜干细胞研究领域领先国际水平。

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